La AEMPS habilita una nueva aplicación para la solicitud y emisión de certificados de exclusividad de medicamentos de uso humano
Santander, 28 de diciembre. (AEMPS). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado en nota informativa que se habilitará una nueva aplicación para la solicitud y emisión de certificados de exclusividad de medicamentos de uso humano, con el fin de agilizar y mejorar la gestión de procedimientos.
De esta herramienta se podrán beneficiar todas las entidades, tanto públicas como privadas, que habitualmente solicitan esta certificación. Se accederá a la aplicación a través de la página web del Registro de Medicamentos de Uso Humano (RAEFAR).
Además, por parte de las entidades privadas, también podrán solicitarla los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano, sus representantes locales autorizados legalmente en España u otros representantes debidamente autorizados por estos.
En este sentido, la AEMPS ha anunciado que, a partir de la nota informativa publicada hoy en su web, solo se gestionarán los certificados de exclusividad mediante esta aplicación.
Se encuentran excluidas, hasta nueva comunicación, las solicitudes relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, así como cualquier otro que la AEMPS pudiera considerar individualmente, con previa valoración.
Para crear, enviar y dar seguimiento a las solicitudes de certificados de exclusividad de medicamentos de uso humano, debe solicitarse el alta y las credenciales de acceso desde la aplicación de soporte informático Service Desk.
La AEMPS publicará próximamente un manual para las personas usuarias con toda la información necesaria.